Empresas de alimentos de California, Michigan e Illinois advirtieron sobre violaciones de importaciones

Como parte de sus actividades de aplicación de la ley, la Administración de Alimentos y Medicamentos envía cartas de advertencia a las entidades bajo su jurisdicción. Algunas cartas no se publican para la vista del público hasta semanas o meses después de su envío. Los dueños de negocios tienen 15 días para responder a las cartas de advertencia de la FDA. Las cartas de advertencia a menudo no se emiten hasta que a la empresa se le han dado meses o años para corregir los problemas.

La Yongjia Trade Co.Vernon, California, EE.UU.

Una empresa importadora de California ha recibido un aviso de la FDA por no tener FSVP para varios productos alimenticios importados.

En una carta de advertencia del 19 de julio, la FDA describió una inspección del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) del 15 al 23 de febrero de La Yongjia Trade Co. en Vernon, CA.

La inspección se inició debido al hallazgo de Listeria monocytogenes en muestras de hongos enoki frescos de los proveedores extranjeros de la empresa,(redactado), situado en(redactado),(redactado), situado en(redactado),(redactado)y(redactado), situado en(redactado),(redactado), situado en(redactado), y(redactado), situado en(redactado) , recopilado y analizado por la FDA e importado por su empresa. Los proveedores extranjeros de la empresa,(redactado) fueron colocados en Alerta de Importación # 99-23, Detención sin examen físico de productos frescos debido a contaminación con patógenos humanos, el 18 de julio de 2022, 23 de septiembre de 2022, 17 de junio de 2022; 3 de febrero de 2023 y 23 de septiembre de 2022, respectivamente. Hongos enoki frescos de su proveedor extranjero.(redactado) fueron colocados en Alerta de Importación # 99-35, Detención sin examen físico de productos frescos que parecen haber sido preparados, empacados o conservados en condiciones insalubres, el 14 de junio de 2022, respectivamente. La FDA también señala que los hongos enoki frescos de sus proveedores extranjeros(redactado)y(redactado)fueron colocados en la Alerta de Importación #99-35 el 13 de marzo de 2023.

La inspección de la FDA reveló que la empresa no cumplía con las regulaciones y resultó en la emisión de un Formulario 483 de la FDA. Las violaciones importantes son las siguientes:

La empresa no desarrolló, mantuvo ni siguió un FSVP. Específicamente, no desarrollaron un FSVP para cada uno de los siguientes alimentos:

La carta de advertencia completa se puede ver aquí.

Premier Alimentos Suministros LLCTroy, Michigan

Una empresa importadora de Michigan recibió un aviso de la FDA por no tener FSVP para varios productos alimenticios importados.

En una carta de advertencia del 14 de julio, la FDA describió una inspección del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) del 14 al 23 de marzo de Premier Food Supplies LLC en Troy, MI.

La inspección de la FDA reveló que la empresa no cumplía con las regulaciones de FSVP y resultó en la emisión de un Formulario 483a de la FDA. Las violaciones significativas son las siguientes:

1. La empresa no desarrolló, mantuvo ni siguió un FSVP como se requiere. Específicamente, no desarrollaron un PVPE para los alimentos de los proveedores extranjeros indicados en la lista adjunta.

2. La firma no cumplió con el requisito de realizar un análisis de peligros por escrito para cada tipo de alimento que importa para determinar si existen peligros que requieran un control, como se requiere. Aunque pueden cumplir con este requisito revisando y evaluando el análisis de peligros realizado por otra entidad utilizando una persona calificada, la firma debe documentar su revisión y evaluación de ese análisis de peligros, incluida la documentación de que el análisis de peligros fue realizado por una persona calificada. Específicamente, para Boondi Plain (Boondi salado) y Nimbu Masala de la empresa importados de Haldiram Snacks Pvt. Limitado. Ltd., ubicada en la India, si bien obtuvieron el análisis de peligros para cada uno de estos productos de su proveedor extranjero, no documentaron su revisión y evaluación de los análisis de peligros ni que los análisis de peligros fueron realizados por una persona calificada, como se requiere.

3. La empresa no cumplió con el requisito de evaluar el desempeño de su proveedor extranjero y el riesgo que representa el alimento, como se requiere, y documentar su aprobación de sus proveedores extranjeros con base en esta evaluación, como se requiere. Específicamente, para su Boondi Plain (Boondi salado) y Nimbu Masala importados de Haldiram Snacks Pvt. Limitado. Ltd. en India, y Cut Mango Pickle with Garlic importado de(redactado), situado en(redactado), no proporcionaron documentación de que habían evaluado el desempeño de su proveedor extranjero y el riesgo que representa el alimento, como se requiere.

4. La firma no cumplió con el requisito de realizar actividades de verificación de proveedores extranjeros según lo requerido. Específicamente, no documentaron su determinación de la actividad o actividades de verificación de proveedores apropiadas, incluida la frecuencia con la que se debe realizar la actividad o actividades, para sus Boondi Plain (Boondi salado) y Nimbu Masala importados de Haldiram Snacks Pvt. Limitado. Ltd. y Pepinillo de Mango Cortado con Ajo importado de(redactado), como se requiere, ni llevaron a cabo (ni documentaron) u obtuvieron documentación de una o más actividades apropiadas de verificación de proveedores para cada uno de estos proveedores extranjeros antes de importar estos alimentos y periódicamente después, como se requiere.

La carta de advertencia completa se puede ver aquí.

Distribuidores del TLCAN Inc.Ontario, CA

Una empresa importadora de California ha recibido un aviso de la FDA por no tener FSVP para varios productos alimenticios importados.

En una carta de advertencia del 21 de julio, la FDA describió una inspección del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) del 7 al 21 de febrero de NAFTA Distributors Inc. en Ontario, CA.

La inspección de la FDA reveló que la empresa no cumplía con las regulaciones y resultó en la emisión de un Formulario 483a de la FDA. Las violaciones significativas son las siguientes:

La empresa no desarrolló, mantuvo ni siguió un FSVP. Específicamente, no desarrollaron un FSVP para cada uno de los siguientes alimentos:

La carta de advertencia completa se puede ver aquí.

Cheshni Foods LLCArlington Heights, Illinois, EE.UU.

Una empresa importadora de Illinois ha recibido un aviso de la FDA por no tener FSVP para varios productos alimenticios importados.

En una carta de advertencia del 14 de julio, la FDA describió una inspección del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) del 22 de marzo al 28 de abril de Cheshni Foods LLC en Arlington Heights, Illinois.

La inspección de la FDA reveló que la empresa no cumplía con las regulaciones y resultó en la emisión de un Formulario 483a de la FDA. Las violaciones significativas son las siguientes:

La empresa no desarrolló, mantuvo ni siguió un FSVP. Específicamente, no desarrollaron un FSVP para cada uno de los siguientes alimentos:

La carta de advertencia completa se puede ver aquí.

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